На път са да бъдат пуснати първите масово консумирани генно-редактирани животни.

Английска компания казва, че е близо до одобрението на САЩ за реализирането на пазара на прасета резистентни на PRRS - Свински репродуктивен и респираторен синдром


Прасета, говеда и други животни с редактирани гени все още са далеч от повечето чинии за вечеря, но компания от Обединеното кралство направи голяма крачка към супермарките, като създаде няколко търговски породи прасета за да бъдат устойчиви на вирус, който опустошава свиневъдството. Фирмата Genus plc се надява, че до края на годината Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) официално ще одобри прасета за широко разпространена консумация от човека за първи път, които са генно редактирани.

Алисън Ван Ененаам животински генетик от Калифорнийския университет в Дейвис се радва на новината. „Няма смисъл прасето да се разболява и умира, ако има подход за генетична предотвратяемост на това“, казва тя добавяйки, че това е от полза за фермерите, прасетата и в крайна сметка за потребителя.

Но Ван Ененаам се оплаква от регулаторните обръчи, през които компанията трябва да премине. FDA разглежда промяната на ДНК, направена от редактора на генома CRISPR ( Означава клъстерирани редовно разположени къси палиндромни повторения - clustered regularly-interspaced short palindromic repeats), като „ново лекарство за изследване“, което изисква многобройни данни от Genus за да се установи безопасността на променения ген, способността да се наследява и стабилността през поколенията, както и резултантната резистентност на прасетата към вирусът. „Говорим за много, много скъп регулаторен път“ казва тя, като твърди, че е ненужен, тъй като за разлика от генетично модифицираните организми, към които е добавена ДНК от други видове генното редактиране включва собствената ДНК на прасетата създавайки промени по естествен начин.

Генната редакция направена от Genus надхитри вирус, който убива почти всички бозаещи прасета, които заразява и отслабва по-възрастните. Вирусът, който причинява състояние наречено репродуктивен и респираторен синдром на свинете (PRRS) се е разпространил по целия свят и струва на индустрията за производство на свине около 2,7 милиарда долара годишно. Преди осем години екип ръководен от Рандал Пратър от Университета на Мисури съобщи, че може да създаде прасета резистентни към PRRS, като използва CRISPR за да деактивира рецептор CD163, който вирусът използва за да инфектира клетките на прасето.

Сега Genus, която е специализирана в развъждането на животни с желани характеристики, представи на бял свят „работата по доказване на концепцията в търговски мащаб“, като това се съобщава във февруарския брой на The CRISPR Journal. Учените от компанията модифицираха животни в четири линии прасета, които се използват в търговското производство на свинско месо, като направиха редакция на CRISPR в ранни ембриони, които се прехвърлят в женските животни и след това в последващото размножаване на потомството. Това в крайна сметка създава породи с деактивирани и в двете им копия на гена CD163.

Родолф Барангу учен по храните в Държавния университет на Северна Каролина, който също е главен редактор на The CRISPR Journal, но не е ангажиран с работата казва, че проучването е „краят на началото“ на въвеждането на генно-редактираните животни за широката публика, тъй като много фермери вероятно ще искат PRRS-устойчиви свине. „Това не е просто хубаво проучване на хубав модел“, казва Барангу, който сам е извършил пионерската работа в CRISPR. „Всъщност го прави в реалния свят.“

Съществуват ваксини за PRRS, но им липсва 100% защита наблюдавана като при редакцията на гена. Пратер чийто университет притежава патенти върху тази модификация и има лицензионно споразумение с Genus, казва че редакцията на CRISPR има няколко предимства освен намаляването на финансовите загуби в свиневъдната индустрия. Вирусът казва той заплашва продоволствената сигурност и създава „психологически и емоционални проблеми“ за производителите, които трябва да евтаназират болните прасета. „Прасетата редактирани с CD163 са решение.

FDA досега официално е одобрила две генетично модифицирани животни за храна, но нито едно от тях не се консумира широко. Едното е сьомга, която има ген от друг вид риба и расте по-бързо, но опасенията на потребителите ограничават продажбите. Второто известно като прасето GalSafe и произведено от Revivicor има вмъкната ДНК за да осакати ген на захарна молекула на повърхността на клетките й. (Инженерството включва нов ген за проследяване на резистентност към определен антибиотик.) Някои хора имат леки до тежки алергични реакции към консумация на свинско месо в резултат на тази захар и Revivicor очаква прасетата GalSafe да влязат в търговско производство по-късно тази година за този специализиран пазар . (Експериментални ксенотрансплантации на органи от прасета GalSafe също са извършени при трима души, които са били в мозъчна смърт с надеждата, че модификацията на захарта ще намали риска от отхвърляне.)

Съвсем наскоро FDA даде одобрения на CRISPR редактирана храна за пет прасета, редактирани да бъдат стерилни от екипа на Вашингтонския държавен университет, и линия говедa редактирани от Acceligen Inc. с по-къс косъм, за да издържат по-добре на топлината. Но нито едно от тях не е получило пълно одобрение за консумация от човека, нито се произвежда в търговски мащаб.  Прасетата получиха „разрешение за употреба на храна за изпитване“, което отне 2 години и над 200 000 долара за да се получи, а за двете късокосмести говеда и тяхното бъдещо потомство беше дадена оценка „определяне на нисък риск“ за продажба. И в двата случая въведените промени се случват естествено при животните - и говедата в крайна сметка може да не се нуждаят от одобрението на FDA.

Модификацията CD163 използвана за защита срещу PRRS може да се появи естествено, но никога не е била наблюдавана при прасета създавайки по-големи препятствия за разрешение от FDA, казва Клинт Несбит, молекулярен биолог, който ръководи регулаторните въпроси в Genus. В резултат на това той казва: „Трябва да преминем през пълната система за преглед на FDA. За нас няма преки пътища.“ Все пак, казва той, Genus е постигнал „добър напредък“ с агенцията. „Остават само няколко малки детайли, върху които все още работим“ преди да подадем официално искане за одобрение.

Предизвикателната регулаторна среда в Съединените щати ще бъде сред темите на семинара на Националните академии на науките, инженерството и медицината за генно редактирани животни за човешка консумация следващата седмица. Други държави са по-малко ограничителни в регулациите.

Регулаторите в Колумбия през октомври 2023 г. посочиха, че тъй като редактираните прасета от Genus не включват трансгени те ще третират свинете по същия начин като конвенционално отглежданите животни. Компанията също така търси регулаторно одобрение в Китай, най-големият потребител на свинско месо. „Нашето решение за това кога да започнем да продаваме прасетата в търговската мрежа ще се основава на това дали имаме правилната комбинация от регулаторни одобрения в световен мащаб“, казва Несбит, тъй като САЩ и други страни изнасят свинско месо по целия свят.

След като модифицираните прасета бъдат одобрени, Несбит казва, че ще отнеме време на производителите да ги отгледат в своите стада. „Никъде на планетата няма да има ключ за лампа, където изведнъж всички ще имат редактираните прасета“, казва той. „Ще бъде много повече като димер за светлина. … И все още ще трябва да водим много разговори относно приемането им на пазара.“

Линк към статията на www.science.org може да намерите ТУК

 

 



 

© 2021 - Асоциация на свиневъдите в България - Всички права запазени
Уеб дизайн: Крис Дизайн Арт