Преразглеждане от ЕС на дозите на ветеринарните антибиотици от първа линия
В рамките на Комитетa по ветеринарните лекарствени продукти ще бъде направена преоценка на дозите на ветеринарните антибиотици от първи ред с цел подобряване на тяхната ефикасност и ограничаване на бактериалната резистентност.
Комитетът по ветеринарните лекарствени продукти установи, че някои ветеринарни антибиотици от първа линия, които са на пазара от години, имат остарели дозировки според съвременните научни познания. Това е довело до факта, че в клиничната практика те невинаги се използват в съответствие с разрешената Кратка характеристика на продукта (КХП).
Появата на бактериална резистентност промени чувствителността на патогените, което налага преоценка и актуализиране на дозировката, за да се ограничи селекцията на резистентни бактерии. Често настоящите дози са недостатъчни за ефективно лечение на посочените бактериални заболявания, което е накарало ветеринарните лекари да използват по-високи дози от препоръчаните, въз основа на клинични данни и модели на чувствителност. Регламент (ЕС) 2019/6 обаче забранява употребата на лекарствени продукти извън разрешените условия (член 106, параграф 1), което не позволява промяна на дозите без повторна оценка.
Актуализирането на дозировката изисква данни за определянето на дозата, безопасността, полевата ефикасност, поносимостта при целевите видове и, когато е уместно, карентните срокове, екотоксичността и безопасността на потребителите. Притежателите на разрешения за пускане на пазара често не разполагат с ресурси за провеждане на тези проучвания, което може да намали наличността на антибиотици от първа линия, което да окаже отрицателно въздействие върху здравето на животните и да насърчи прекомерното използване на по-критични антибиотици.
Комитета разработи дискусионен документ за намиране на начини за коригиране на дозите при запазване на ефикасността на тези лекарства и избягване на селекцията на резистентни бактерии. Създадена е работна група (ADRA), която да разработи списък на антибиотиците, изискващи преразглеждане и коригиране на дозировката, който се планира да бъде публикуван в началото на 2025 г.
Дотогава се препоръчва да се използват антибиотици с адекватно дозиране и да се избягват тези с недостатъчно дозиране, за да се осигури ефективно лечение и да се ограничи селекцията на резистентни бактерии.
Източник: Национален план за борба с антибиотичната резистентност (PRAN)/ Испания.